延缓衰老根据机体的衰老状况,每两年回输一次,清除衰老、凋亡的细胞,同时激活正常免疫系统,增强自身免疫力,促进新陈代谢,重焕青春活力,延缓机体衰老。

 

调理亚健康:在亚健康状态下,补充健康的免疫细胞可提高机体的免疫力和抗病能力,改善新陈代谢功能,可及时、有效清除体内衰老和变异的细胞,使体内环境呈现年轻健康的状态。

 

治疗肿瘤:回输自体免疫细胞可用于治疗恶性肿瘤,帮助术后恢复免疫功能,并有效的消除体内残余的肿瘤细胞,预防肿瘤复发、转移。
  

 



“国家组织工程种子细胞库”,是“十二五”国家高技术研究发展计划(863计划)中,由国家科技部批准建设的综合型细胞库。其将干细胞及细胞资源保存、细胞应用研究、干细胞临床移植等集于一体。同时,承担着国家组织工程项目参与单位的细胞制备、保存及提供的任务,是遵循国家标准的细胞提供机构。质量管理体系运行良好,工艺规程规范,质量控制较严格,具备进行标准化、规范化、规模化制备的能力。

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是 “优良制造标准”。我国目前执行的GMP规范,是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求,标准比较低。而cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即“动态药品生产管理规范”,它的主要体现在生产软件方面,比如规范操作人员的每一个动作和如何处理生产流程中的突发事件等,是目前欧美发达国家执行的标准。简单来说, cGMP是更高标准的专门针对药品的生产管理规范,除了硬件以外,它对软件和人员的要求也非常严格。
 任何干细胞的储存,目的都是为了使用。而作为临床使用的干细胞制剂相当于药品,须按照严格的药品生产管理规范使用,才能保证细胞的活性和临床使用价值。干细胞从采集到临床应用,会经历“产前检测-产房采集-冷链运输-入库检测-检测合格后提取干细胞-细胞入库冷冻-细胞活性监测(检测报告)-干细胞复苏(当客户提出临床应用需求时)- 干细胞培养-干细胞制备,输入体内”这一复杂的流程,流程的各个环节涉及到不同的操作设备、操作人员和操作标准,用作临床的干细胞的质量,从根本上来说取决于技术人员的操作。因此,相比GMP标准的细胞库,以cGMP标准设计、建造和管理的细胞库,能保障从脐带血、脐带和胎盘中提取出来的干细胞的数量、纯度和活性,从而保障储户的利益。

“存以致用”,储存自体免疫系统以及脐带/胎盘干细胞的目的是满足新生儿或者家庭成员的临床应用需求。

很多临床应用失败的案例,都是因为储存环境和操作流程没有达到细胞库质量规范和细胞制剂规范的要求,致使干细胞的活性不合格。因此,一个由国家部委牵头、以欧盟cGMP标准建立且通过了国家相关部委验收,质量管理体系运行良好,工艺规程规范,质量控制较严格,具备进行标准化、规范化、规模化制备的能力的细胞库,对于储户们来说,无疑是稳妥的选择。 

国家组织工程种子细胞库严格按照国际规范及标准,确保细胞质量的可控、稳定、有效和源头可追溯性。以胎盘血造血干细胞储存为例,一份胎盘血从采集、运输、检测、制备、到存储,需通过层层把关,流程严苛。如有不符合储存要求的造血干细胞,该库将及时反馈情况并建议储户放弃储存。对成功储存的干细胞,该库每年都会向储户提供详细的质检报告,让储户能够了解所储存干细胞的活性、状态等信息,在储存期间对细胞的质量和活性负责。对于捐赠的干细胞,该库也会每年随机抽样检测,监测其质量与活性。正是通过这样近乎苛刻的规范化管理,该库的质控体系和细胞制剂的质量获得生物细胞行业专家们的认可与好评,推动并参与制定了相关的行业标准,如《干细胞制剂管理自律规范》、《细胞库质量管理规范》、《组织工程种子细胞制备质量管理规范》等。

所谓干细胞制备能力,是指将冻存的干细胞或免疫细胞从-196℃的储存罐中提出来,复苏这些在超低温条件下储存的细胞,然后将其在培养室里进行培养,并根据储存者本人或家庭其它成员的临床检查报告和治疗需求,而定制适合他的能够输入体内用于治疗疾病的细胞制剂。有些细胞库具备储存条件,但是不具备制备能力,那么孕妈选择将围产期干细胞储存在这类库时,便须承担未来无法使用的风险。
 而国家组织工程种子细胞库制备的间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等,其质量、纯度、活性等在国内均处于高水平。为国内组织工程、血液病治疗等领域多家知名的医疗机构制备并提供细胞制剂进行临床研究与移植,为很多临床上难以治愈的疾病治疗打开了新的局面。而且每一例细胞,从采样到储存再到复苏、培养及临床使用都能追溯到源头,从未出现一例细胞受污染的情况,细胞制剂的质量获得行业权威专家们的认可与好评。

每个采集样品都需要进行严格的检测,如下: 

1. 采集的样品量 

2. 样品是否污染(乙肝、丙肝、梅毒、支原体等)

3. 细胞数量及其存活率 

4. 检测细胞是否带有传染疾病(乙肝、丙肝、梅毒等) 

5. 细菌感染检测


自体免疫系统储存就是将健康成人外周血中的部分免疫细胞和免疫分子分离提取出来,然后将细胞进行纯化、检测、鉴定等环节,符合储存要求的,再经过程控降温,最后于-196℃液氮中深低温冻存。

  • 什么时候适合储存自体免疫系统?

    临床研究表明,人体的免疫功能在20岁时是最好的,免疫功能随着年龄的增长而下降50岁以后免疫功能急剧降低,免疫系统的数量和功能在降低,免疫监视能力明显衰退,这可能是50岁以上人群恶性肿瘤发病率急剧上升的原因之一。除了年龄以外,疾病也是影响免疫功能的一大因素。当一个人年纪不大但身体有一些亚健康状况、受到一些慢性病困扰时,其机体的免疫功能也是受损的。如果在这个时候储存免疫系统显然不是最好的时机。这时候则需要通过前端的健康管理将机体的免疫系统调至最佳状态,在人体机能最佳状态下所储存的免疫系统才是有意义的。

  • 选择国家组织工程种子细胞库的储存优势?

    国家组织工程种子细胞库,目前是国内高等级的干细胞临床转化基地,其将干细胞及细胞资源保存、细胞应用研究、细胞临床移植等集于一体,是遵循国际规范与标准的综合细胞库。 国家组织工程种子细胞库采用国际标准规范管理模式,拥有分布于全球的科学家团队支持,并采用目前先进的分离、培养、检测、鉴定及保存等设备,确保细胞质量的可控、稳定、有效和源头可追溯性。质量管理体系运行良好,工艺规程规范,质量控制较严格,具备进行标准化、规范化、规模化制备的能力。

  • 组织样本需要做哪些检测?

    采集的样本需要进行检测合格后才能提取、制备相应的干细胞进行冻存,检测项目包括:乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV1/2-Ab、巨细胞IgM抗体、细菌培养等。
     样本的检测报告会在细胞库接收到样本后的60个工作日内出具,并提供给储户。

  • 自体免疫系统最久能储存多久?

    从理论上推论,在-196℃深低温保存状态下,细胞的活性不会发生变化。若干年后,如果个人的机体出现重大免疫系统疾病、重度感染、肿瘤或者由于延缓衰老的需要,可以将储存的自体免疫系统从储存库中取出复苏、培养、检测后回输自身体内,加强或改善自身免疫功能,或达到治疗疾病的目的

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